Spécialité pharmaceutique · CIS 65527071
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie — voie(s) d’administration : sous-cutanée. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml.
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B | 500 UI | 1 ml de solution | solution | SA |
Conditionnement et présentation CIP
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
| Code CIP13 | 3400957875718 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5787571 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 30/01/2014 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie |
|---|---|
| Code CIS | 65527071 |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie(s) d’administration | sous-cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 30/11/2009 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/09/600 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.