Spécialité pharmaceutique · CIS 65953669
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable — voie(s) d’administration : sous-cutanée. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| AZACITIDINE | 25 mg | 1 mL de suspension reconstituée | poudre | SA |
Conditionnements et présentations CIP
1 flacon(s) en verre de 100 mg
| Code CIP13 | 3400930195970 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3019597 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 17/04/2020 |
| Agrément aux collectivités | oui |
1 flacon(s) en verre de 150 mg
| Code CIP13 | 3400930252413 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3025241 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 09/05/2023 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable |
|---|---|
| Code CIS | 65953669 |
| Forme pharmaceutique | poudre pour suspension injectable |
| Voie(s) d’administration | sous-cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 13/02/2020 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/19/1413 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Groupes génériques déclarés
- AZACITIDINE 25 mg/mL – VIDAZA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
FAQ – AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Quelles présentations CIP la BDPM recense-t-elle pour AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable ?
La BDPM locale associe 2 présentation(s) CIP au CIS 65953669 : 1 flacon(s) en verre de 100 mg (CIP13 3400930195970, CIP7 3019597); 1 flacon(s) en verre de 150 mg (CIP13 3400930252413, CIP7 3025241).
Quelle forme pharmaceutique la BDPM indique-t-elle pour AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable ?
La forme pharmaceutique indiquée pour le CIS 65953669 est : poudre pour suspension injectable.
Que renseigne la BDPM sur les voies d’administration de AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable?
La BDPM indique pour le CIS 65953669 les voies suivantes : sous-cutanée.
Quels éléments de composition la BDPM déclare-t-elle pour AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable?
Les lignes de composition associées au CIS 65953669 indiquent : AZACITIDINE — 25 mg — 1 mL de suspension reconstituée — poudre — SA.
Que précise la BDPM sur l’autorisation et la commercialisation de AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable?
Statut de l’autorisation : Autorisation active; Procédure d’autorisation : Procédure centralisée; Date de l’autorisation : 13/02/2020; Statut de commercialisation : Commercialisée; Autorisation européenne : EU/1/19/1413; Surveillance renforcée : Non.
Quels groupes génériques la BDPM associe-t-elle à AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable?
AZACITIDINE 25 mg/mL – VIDAZA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable.
Autres medicaments
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.